Geneesmiddelbeveiligings- en Compliance Manager

Nieuw
Nieuw

Functie omschrijving

Heb jij affiniteit met de farmaceutische industrie? Vind jij analyseren, coördineren en het managen van processen leuk? Beschik jij daarnaast over een Master in Levenswetenschappen? Dan zijn wij op zoek naar jou!

Als Proces en Compliance Manager ben jij o.a. verantwoordelijk voor:

  • De coördinatie van de RCA (Root Cause Analysis); het analyseren van trends en problemen gedurende het medicatiebeveiligingsproces.
  • Toezicht houden en het controleren van de processen.
  • Het ondersteunen en betrokken zijn in de gesprekken van licentiepartners voor compliance-gerelateerde zaken in samenwerking met QMS (Quality Management System).
  • Toezicht houden op de algemene beoordeling van de gegevenskwaliteit van Case Processing, zoals quality control.
  • Je ondersteunt ook in uitvoeringen van gerichte quality control wanneer nodig.
  • Je stelt relevante KPIs voor compliance en quality control op.
  • Je coördineert het opstellen van data analyses en management presentaties voor wereldwijd overzicht.
  • In teamverband verbeteringsvoorstellen voor het proces opstellen en ondersteunen tijdens zelf-beoordelingen en inspecties.

In deze functie werk je uitgebreid samen met PV (Medicatiebeveiliging) Process Regional Management Leads en Staff, Global Medical Expert, QMS-medewerkers en geselecteerde leveranciers. Als manager identificeer jij mogelijkheden voor kwaliteits- en complianceverbetering en zorg jij ervoor dat directe medicatiebeveiligings-processen het veiligheidsprofiel van de producten ondersteunt. Je rapporteert aan de director van het medicatiebeveiligingsproces.

Functie eisen Geneesmiddelbeveiligings- en Compliance Manager

Jij beschikt over:

  • Minimaal Masterdiploma in Levenswetenschappen.
  • Minimaal 3-5 jaar relevante werkervaring in geneesmiddelenbewaking
  • Aantoonbare ervaring met een compliance- en / of kwaliteitswaarborgings- / controlefunctie
  • Interpersoonlijke vaardigheden en multicultureel / intercultureel bewustzijn
  • Vermogen om proactief complexe problemen op te lossen
  • Ervaring met veiligheidsdatabases
  • Goede mondelinge en schriftelijke communicatie- en presentatievaardigheden in het Engels
  • Goede analytische vaardigheden

Bedrijfsprofiel

Je bent werkzaam voor een innovatief farmaceutisch bedrijf.

Arbeidsvoorwaarden

Ctalents is een organisatie die zich uitsluitend richt op het werven, selecteren, trainen en plaatsen van mensen met een visuele of auditieve beperking (blind, slechtziend, doof, slechthorend).

Locatie

Leiden

Publicatiedatum

14.03.2019

Contactpersoon

Tahitu

Ctalents gebruikt cookies om bepaalde voorkeuren te onthouden en vacatures af te stemmen op je interesses.